治験のことならお任せ!株式会社ピープロジェクトの会社案内です

韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

中国の新種インフルエンザワクチンが食薬庁に許可申請連合ニュース09/09/17
保寧製薬は北京科興生物製品有限公司(Sinovac Biotech)が開発した新種インフルエンザ用ワクチンに対して、食薬庁に迅速審査を申請したと17日明らかにした。海外の新種インフルエンザワクチンの中で、許可を申請したのは初めてだ。保寧製薬の関係者は、「新種インフルエンザワクチンは季節インフルエンザワクチンを基で許可審査が進むので、季節インフルエンザワクチンの有効性・安全性資料と一部新種インフルエンザの資料を提出することにした。このあと、全体臨床試験試料を提出する予定だ」と述べた。
セブランス病院ーセルトリオン、新種インフルエンザ抗体治療剤開発着手ヘルスコリア09/09/16
セブランス病院とセルトリオンが新種インフルエンザ抗体治療剤開発のため、16日午前、MOUを締結した。今回の協約で、両側は1次課題である新種インフルエンザ抗体を開発の臨床開発と、2次課題として変異インフルエンザウィルスに対するマルチ抗体を開発することにした。血液採取はセブランス病院、抗体スクリーニングは日本のSCワールド、得られる抗体のウィルス中和能力検査は米国のCDCから行われ、安全性・有効性が確立されるとセブランス病院にて臨床検査が行われる予定だ。この治療剤は2010年下半期を目標で開発が進まれる計画だ。

■翻訳サービスについて

上記のニュース記事全文の翻訳サービスも行っております。詳細については、下記のメールアドレスにお問合せ下さい。
news@p-pro.info
※ 社名、(役職)、お名前をご記入下さい。

■個人情報の取扱について

ご記入いただきました個人情報は、お問合せの回答、もしくは翻訳サービス提供として使用します。この個人情報は、ご本人の承諾なしに第三者(弊社業務委託先を除く)に提供することはありません。

治験実施医療機関の声

Copyright © 株式会社ピープロジェクト all rights reserved.

PAGE TOP