治験のことならお任せ！株式会社ピープロジェクトの会社案内です

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

SAMSUNG, 仁川市松島にバイオ医薬品基地建設E-daily11/02/25

サンスンは仁川経済自由区域庁と松島経済区域内にバイオ医薬品生産プラント建設MOUを締結したと明らかにした。サンスンが松島を事業土地に選定したのは生産製品がほとんど海外輸出用であり、海外製薬会社の入出国や外国人任員居住が便利だからと説明した。サンスンは海外専門人力と国内外のバイオ関連学部及び大学院卒業生を先発して300人以上の規模で運営していく計画だと話した。

食薬庁、バイオシミラー開発支援強化薬業新聞11/02/15

食薬庁は国内バイオシミラー開発による試行錯誤を最小化して素早く製品化するのを支援するために「2011年業務計画を立った」と述べた。主要内容は▲バイオシミラー実用化支援の民・官実務協議会の構成・運営　▲バイオシミラー製品別安全性・有効性評価ガイドライン及び抗体医薬品の規格設定、品質評価ガイドライン準備　▲バイオシミラー開発可能性が高い医薬品の基準規格を大韓薬典に記載してオリジナル医薬品に対する規格情報提供　▲国内・外の許可審査制度及び許可現況などのホームページ運営　などだ。

• <<
• <
• -84
• -83
• -82
• -81
• -80
• >
• >>