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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

サノフィグループ、4か所臨床試験センターと新薬研究Citydaily12/09/12
サノフィグループの製薬事業部門のサノフィ‐アベンティスコリアは韓国内の病院4か所と新薬臨床研究協力のプレミアーネットワークを構築するMOUを締結したと明らかにした。プレミアーネットワークに選定された病院はサノフィが開発中の新薬2相、3相のグローバル治験に優先的に参加することになる。アジア最初に韓国の病院4か所が参加することになり、全世界でサノフィプレミアーネットワークの参加病院は20か所ほどに拡大される予定だ。サノフィ―アベンティスコリアは2013年まで韓国内に総48億円ほどの投資を進んでいる。
世界2番目の抗体バイオシミラー誕生差し迫るMTニュース12/09/10
セルトリオンに続いて世界第2号の抗体バイオシミラーの誕生が差し迫っている。KFDAによると最近韓火ケミカルはエンブレルのバイオシミラー「HD203」の国内1相、3相治験が終了してKFDAに品目許可を申請した。KFDAは「HD203」の安全性・有効性の審査と生産施設の実査を経って、今年中に許可の結果を発表する予定だ。

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