治験のことならお任せ!株式会社ピープロジェクトの会社案内です

韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

韓国バイオシミラーの代表ランナー、セルトリオンが外国に売却か-ソ会長、16日午前、緊急記者会見で売却を発表…「Remsima」の欧州許可後に青年医師新聞13/04/17
「欧州で『Remsima(成分名インフリキシマブ)』の許可後に、セルトリオンをグローバル製薬会社に売却する予定」とセルトリオンの最大株主、ソ会長が16日緊急記者会見を開き、自身の株式をすべて売却すると発表した。ソ会長は「今まで投資を受けた1兆5000億ウォン以上の費用のうち、韓国では投資を受けられなかった」とし「投資のための海外企業との協力、製品開発や生産、流通などの問題よりも周囲の妬みや嫉妬、不必要な関心と無数の噂、そして無責任な報道が何よりも大変だった」と吐露し、「空売りや悪質な噂等の違法行為について政府と取引所に抑止策づくりを求めたが、一度も措置も答申もされなかった」と不満を爆発させた。ソ会長は、早ければ5月、遅くても6月に欧州でRemsimaの許可が下り次第、所有している全ての株式を売却する予定で、一つの多国籍製薬会社と関連する話し合いを進めていると説明した。
サムスン、医療機器に続き製薬でも加速-上半期中に生産稼働準備完了、下半期から発売Dailymedi13/04/16
サムスンは未来の成長産業「バイオ」事業について、近く製品の生産稼働準備を完了し、下半期から生産に入る計画だ。サムスンバイオロジックスは、昨年末に建物施工を完了し、現在、工場のラインの品質検証をほぼ終えたことが確認された。同社はまだ製品の生産に入っておらず売上実績がないが、これまでの生産準備で管理費等が発生し、営業利益はマイナスを示している状態だ。最近のサムスンバイオロジックス監査報告書によると、昨年1年で397億ウォンの営業損失を記録した。しかし、サムスンは今年の下半期から本格的なCMO(委託生産)事業を開始し、本格的な売上成長に乗り出すものとみられる。サムスンバイオロジックスが85%出資して設立された研究担当のサムスンバイオエピスは、今後バイオシミラー製品等を開発し、サムスンバイオロジックスの工場で製品を生産する計画だ。関係者はまずは他社製品の委託生産から行われるだろうと明かした。

■翻訳サービスについて

上記のニュース記事全文の翻訳サービスも行っております。詳細については、下記のメールアドレスにお問合せ下さい。
news@p-pro.info
※ 社名、(役職)、お名前をご記入下さい。

■個人情報の取扱について

ご記入いただきました個人情報は、お問合せの回答、もしくは翻訳サービス提供として使用します。この個人情報は、ご本人の承諾なしに第三者(弊社業務委託先を除く)に提供することはありません。

治験実施医療機関の声

Copyright © 株式会社ピープロジェクト all rights reserved.

PAGE TOP