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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

「医薬品許可‐薬価評価の同時進行 再考すべき」‐健薬、声明書を通じて食薬処の業務内容指摘薬業新聞13/04/02

健康な社会のための薬剤師会（以下、健薬）が「医薬品許可 - 薬価評価の同時進行」と「オーダーメード審査制度」について再考すべきとの立場を明らかにした。健薬は声明書を通じて「オーダーメード審査制度」は、医薬品の上市のみを念頭に置いて、市販後に発生するかもしれない毒性や副作用について十分な検証と確認期間を経ていない医薬品を患者に使用して臨床試験をしようというのと同じことだと指摘した。また、健薬は「緊急医薬品の許可を迅速に行うことができる優先迅速審査制度のような経路がすでに用意されているにもかかわらず、これを施行しようとするのは、企業の利益を過度に保障しようとするものだという疑念を抱かせる」と指摘した。

[世界貿易8強コリア]サムスン-バイオシミラーのグローバル市場先取り「順調」ソウル新聞13/04/01

サムスングループは、▲医療機器▲太陽電池▲電気自動車用バッテリー▲発光ダイオード（LED）▲バイオ•製薬等を5大次世代事業とした。この中で最も活発な歩みを見せている分野は、バイオ•製薬分野と医療機器分野だ。系列会社であるサムスンバイオエピスは先月、米国メルク社と自己免疫疾患及び癌治療用抗体バイオシミラー製品についての業務提携を締結した。サムスンが開発、臨床、許認可、生産等を担当し、メルクは全世界流通網を利用してのマーケティングと販売を担当することになる。サムスン関係者は、「ヘルスケア分野は、サムスン電子（医療機器やモバイルカルテ）とサムスンSDS（関連ソフトウェア）、サムスン医療院などが共同で好循環に成長できる事業」と説明した。

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