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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

韓国釜山の臨床試験受託機関『シンラジェン』社、アメリカ:生命工学企業『ジェネレックス』を買収釜山日報13/12/02
今年2月『Pexa-Vec』というウイルス抗がん剤が、末期肝臓がん患者を対象とした臨床試験で優れた効果を発揮したと、英国の医学誌『ネイチャーメディシン』(Nature Medicine)に紹介され話題となった。『Pexa-Vec』は、それによる完治者または長期生存者の抗体が、別の患者に抗がん剤として利用することができることが分かり、5月に米国『the journal Science Translational Medicine』に紹介された。この『Pexa-Vec』を開発したのは韓国のシンラジェンとアメリカのジェネレックスの両社であった。開発当時はジェネレックス主導で、シンラジェンは協力する形で臨床試験を担当した。ところが、先月26日にシンラジェンがジェネレックスの買収契約を締結したと公式発表した。シンラジェン側は、「マイルストーンを含め合計150万ドル程度での買収であり、来年3月までには最終手続きが終了するだろう」とした。またシンラジェンは『Pexa-Vec』が来年末までに治験第3相試験を開始する計画だ。肝臓がんを始め、腎臓がん、肺がん等、複数のがんの種類にたいし、1、2相試験で効果をあげており、大腸がん、腎臓がん患者のための第2相試験が現在、実施中である。
【注目株】韓国バイオ企業セルトリオン、バイオシミラー販売契約締結で強気連合ニュース13/11/29
セルトリオンが1千200億ウォン規模のバイオシミラー抗体医薬品(CT-P10)販売契約を締結したとの情報に株価が強気の姿勢をみせている。29日コスダック市場でセルトリオンは午前9時9分現在、前日より4.03%上昇の4万3千900ウォンで取引された。前日の取引終了後にセルトリオンは系列会社セルトリオンヘルスケアにリウマチ治療薬マプテラのバイオシミラー『CT-P10』を供給することにしたと公示した。供給量は総額1千200億ウォンだ。これとともにセルトリオンは、第3四半期の個別財務諸表ベースの営業利益が419億ウォンで、昨年第3四半期の451億ウォンより7 %減少したと明らかにした。売上高は807億ウォンで、昨年同期より0.2 %減少し、営業利益率は52 %と集計された。抗体バイオシミラーである『レムシマ』のヨーロッパ承認が遅れ、第2四半期の売上高が615億ウォンに下落したが、レムシマの本格的なヨーロッパ市場進出が近づくにつれ、売上高が増加傾向に転じたと同社は説明した。

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