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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国新薬組合、医薬品の海外許認可戦略立案教育課程を開設薬事公論15/06/11

韓国新薬開発研究組合は「製薬産業の海外許認可（RA）戦略立案教育課程」を18日、23日の2日間、韓国保健福祉人材開発院講義室で開催する。この教育課程は、グローバル新薬市場進出という現実的な出口戦略のために許認可戦略立案、RA関連用語、主要国の許認可システムと組織、新薬IND、NDA申請ガイドラインとProcess、CTD制度及びDocumentation方法など、海外許認可において最も本質的、基本的な知識を育成し、戦略的アプローチのための実質的手がかりを提供する教育内容となっている。下半期には海外許認可プロセス（Documentation、成功事例Review）、R＆D計画プロセス（戦略策定、Project Management、技術事業化およびValuation）等、合計5つの教育課程の追加開設が予定されている。

韓国セルトリオン、ファイザーを通してグローバル進出への期待感大ソウル経済新聞15/06/08

韓国SK証券は、韓国のバイオ製薬会社セルトリオンについて、「下半期にFDAの承認を待っている状態であり、承認後には、グローバルトップの製薬会社であるファイザーを通じ、グローバル進出が予定されており、関連会社の在庫削減とともに、今後同社の急速な成長が見込まれる」と分析した。レミケードの世界初のバイオシミラーであるセルトリオン社のRemsimaは、今年10月、米国FDAで承認検討実施予定であり、12月には製品許可が予想される」。一方、「今年の2月にファイザーがセルトリオンの販売パートナーであるホスピーラを買収し、ファイザーとセルトリオンは互いにWin-Winの関係となり、グローバル市場を先取りすることになるだろう」と予想した。

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