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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

韓美(ハンミ)薬品、バイオ糖尿病新薬の日本で物質特許を取得‐投薬周期を月1回まで延ばす技術…米国・欧州等10ヵ余国で第2相試験実施中Doctor’s News13/10/28
韓美薬品の持株会社である韓美サイエンスはバイオ糖尿病新薬『LAPS-Exendin4』について、日本の物質、製造方法の特許を取得し、現在、米国と欧州・韓国など10カ余国90以上の機関で糖尿病患者250余人を対象にLAPS-Exendin4の第2相試験を実施中であると24日明らかにした。今回の特許は、韓美薬品独自のプラットフォーム技術であるLAPSCOVERYを適用して薬効持続時間を延ばすバイオ新薬の製造方法に関するもので、米国(2013年)と国内(2011年)で、該当技術の特許を取得している。韓美薬品研究センターの権(クォン)所長は「日本を含む相次ぐ特許登録によりバイオ医薬品の薬効持続時間を延ばす韓美薬品独自のプラットフォーム技術力が立証された」とし、「海外で成功したグローバル新薬として育成していく」と述べた。
韓国コーラス製薬、インドネシアにバイオ医薬品工場設立-ピリダム社と1200万ドルの製剤工場投資協定-海外進出『加速』薬業新聞13/10/23
韓国江原道春川の(株)韓国コーラス製薬が海外工場設立プロジェクトの一環として、インドネシアの首都ジャカルタ近隣に1200万ドル規模のバイオ医薬品製剤工場設立を推進するため、18日、インドネシアのPT Pyridam社と投資協定を締結した。今回のプロジェクトは海外進出のためのプロジェクトを多角的に進めてきた韓国コーラス製薬が、昨年、江原道の支援を受けてインドネシアのCPhI(国際医薬品原料・中間体展)に参加したことに始まり、工場(JV)はPT Pyridam社51%、韓国コーラス製薬49%の持分構造で設立される。韓国コーラス製薬がバイオ医薬品製剤の生産技術とノウハウを有償(90万ドル)で提供し、製剤工場で生産される製剤の原料は、韓国の春川工場で生産され輸出される予定だ。コーラス関係者は「ASEAN市場攻略の足がかりとしてインドネシアを選定し、1年間の努力の末に実現したことで、工場が設立されれば毎年500万ドル以上の輸出効果を見込んでいる」とし、他にも「2010年にアラブ首長国連邦に1億5千万ドル規模の製薬工場JVを設立し、設計業務だけで400万ドルの実績を上げており、また6カ国12社とも議論を進めており、近いうちに実を結ぶものと期待している」と伝えた。

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