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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

ロシュと手を組んだサムスン、バイオ医薬品事業に『拍車』-バイオ医薬品生産パートナーシップ契約…BMS・メルクに続く戦略的提携『注目』Medipanaニュース13/10/22
ロシュグループとサムスンバイオロジックスは、18日にバイオ医薬品生産に関する長期的パートナーシップ契約を締結したと、22日明らかにした。サムスンは、仁川(インチョン)松島経済自由区域内にある2か所のバイオプラントでロシュのバイオ医薬品を生産する予定であり、このうち第2工場は現在建設中である。具体的な生産品目と細部契約条件はまだ公開されていない。ロシュグループ製薬部門の技術運営主席副社長は、「サムスンは、優れた製造能力を備えており、その確信に基づいて生産パートナーシップを結ぶことになった」とし「ロシュグループは、今回の契約により、ロシュの革新的医薬品に対し増加する市場需要を満たすために大きな助けとなることを期待する」と述べた。サムスンバイオロジックスのキム社長は「世界1位のバイオ製薬企業とのパートナーシップは、今後、バイオ医薬品生産で世界的リーダーとして飛躍しようとするサムスンの中長期戦略を支える重要な一里塚」であると強調した。
[2013国政監査]臨床試験能力、世界10位…CROは独立分類すら無し国民日報クッキーニュース13/10/21
国会保険福祉委員会、文(ムン)委員は21日食品医薬品安全局の国政監査で、新薬やバイオ医薬品開発に関連して、臨床試験インフラの要として注目されているCRO産業について、法的・制度的管理根拠が不十分だと指摘した。また統計庁の韓国標準産業分類でもCROの分類が明確でなく、CRO企業数、従業員数等の現況資料を公式統計として確保できない実情であることも問題であると指摘。各省庁がCROの様々な分野での支援計画をそれぞれ発表しているが、各省庁間の役割分担もあいまいだとし、「CRO等アウトソーシング産業分野は既存の製造業中心の製薬産業とは別個の新しいサービス産業分野として、専門人材育成を通じた高級求人創出等、現政府の創造経済に沿った産業であるだけに、これを支える法的・制度的管理対策整備に食薬局を含む関係省庁がともに努力しなければならない」と述べた。韓国内の臨床試験は毎年増加傾向にあり、前年対比18.8%増加している。また世界の臨床試験市場で韓国の臨床試験占有率は毎年増加し、2007年国家順位19位(都市順位、ソウル12位)から、2012年国家順位10位(都市順位、ソウル1位)と最高レベルの臨床能力を持っている。

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