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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

韓メディポスト社、幹細胞治療剤が米で治験開始MTニュース12/11/14
韓国の企業が独自に開発した幹細胞治療剤が米で最初に開始される。 メディポスト社は米で軟骨再生幹細胞治療剤「CARTISTEM」の1相・2a相治験を開始し、現地で被験者募集が始まったと13日明らかにした。 今まで韓国企業と海外企業が共同で開発した幹細胞治療剤が米で治験を開始した事例はあったけど、独自にFDA承認を受け、治験が始まったのは初めてだ。 この治療剤は韓国で承認を受け、現在約160件ほどの施術が行われて、11月からは海外に輸出を開始した。
韓国最初の胚芽幹細胞を用いた治療剤が治験開始Korea Health Log12/11/14
韓国最初の胚芽幹細胞を用いた治療剤の治験が始まった。CHA病院グループの系列社は乾性黄班変性症失明患者に胚芽幹細胞で製造した網膜色素上皮細胞を利殖する施術を行ったと7日明らかにした。 この治験は5月にKFDAから承認を受けた治験で、CHA病院の系列社と共同開発した米のACT社に続いて世界2番目に行われた。 治験は1相と2a相が同時に行われて、12名に施術、12か月間の追跡観察する予定だ。

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