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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

バイオシミラー評価ガイドライン用意Digitalbosa09/07/28

29日、食薬庁は国内バイオ医薬品分野の専門家で構成された産・学・研協議体を運営し、WHOなどの国際基準にあう『同等生物医薬品評価ガイドライン』を発表する。このガイドラインは15日付で公示されたバイオシミラー許可基準が投入さらるのについて提出資料の範囲、与件などの詳しい内容が提示されている。食薬庁の関係者は食薬庁に提出する資料の詳しい内容が入っているので製品化するまで時間を短縮できると期待していると述べた。

VGXインターナショナル、ドリームCISと鶏インフ臨床試験代行契約Edaily09/07/28

VGXインターナショナルは28日、プラスミッド遺伝子規範の鶏インフルエンザの予防ワクチンVGX-3400の韓国臨床試験のため臨床試験専門受託期間であるドリームCISと臨床試験代行契約を締結した。VGXは今回の契約は今年中に臨床試験承認を取るためだと述べた。

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