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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

食薬庁、「抗原補強剤使用の新種インフルエンザのワクチンは安全だ」ヘルスコリア09/08/31
食品医薬品安全庁は免疫増強剤(抗原補強剤)使用の新種インフルエンザワクチンが臨床検査を実施せずに使用予定などで安全性が憂慮されるという言論報道に対して、緑十字の免疫増強剤使用ワクチンも未使用ワクチンと同等に非臨床(毒性・効力)試験及び臨床試験を実施して、その結果に従って審査する予定だと明らかにした。 食薬庁は「現在検討されている免疫増強剤は既存の季節インフルエンザのワクチンに許可・使用されているし、全世界的にも十分な臨床資料を確保している。この結果を持って新種インフルエンザワクチンの安全性・有効性確保に万全を期する」と述べた。
全北大病院、医療機器臨床試験センターオープン医協新聞09/08/31
全北大病院が28日、保健福祉家族部指定の医療機器臨床試験センターをオープンした。 全北大病院は、この後5年間国費50億ウォンを含め、75億ウォンの支援金で国内外から生産される医療機器の安全性と有効性の試験を実施していく予定だ。

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