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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

韓国食品医薬品安全局、革新新薬等の医薬品開発を電撃支援‐PHARM NAVI事業に着手、説明会開催薬業新聞14/07/16
韓国食薬局の食品医薬品安全評価院は、患者の治療機会を拡大し、優れた製剤技術を利用して医薬品開発を支援するため、「PHARM NAVI事業」に着手すると16日明らかにした。今回の事業は、新薬研究・開発(R&D)投資が医薬品開発に迅速につながるよう、製薬企業を制度的、技術的に支援するため。主な内容は、■新薬品目別の密着相談■改良新薬等品目群別特化支援団運営■新薬R&D研究者とのコミュニケーションチャネル多角化などである。「品目別密着相談」は、安全評価院審査人2名を「製品化ナビゲーター」に指定し、医薬品開発中にリアルタイムで許可について相談できる対話窓口を提供し、ベンチャー企業、製薬業に新規進出する企業を支援対象としている。安全評価院は、17日ソウルで「医薬品製品化とグローバル進出支援(PHARM NAVI事業)説明会」を開催する。説明会では、■医薬品製品化とグローバル進出支援■医薬品品質審査の先進化計画■ジェネリック医薬品審査と開発支援の方向性などを議論する予定。
文亨杓(ムン・ヒョンピョ)韓国保健福祉部長官「新薬開発を積極支援」‐11日、保健医療革新セミナーに参加「金融連携方式の強化」ニュース1コリア14/07/15
韓国保健福祉部ムン長官が11日、保健産業の重要性を強調しながら、製薬企業の海外市場進出のための支援を約束した。 ムン長官はこの日、駐韓米国商工会議所主催の「2014年保健医療革新セミナー」に参加し、金融連携方策等の政府政策の方向性を紹介した。ムン長官は「(1000億ウォン規模の)グローバル製薬産業育成ファンドを通じて、研究開発投資が実施されるよう誘導する」とし「グローバル人材を誘致し、専門人材の能力強化、海外販売網、全周期的な研究開発インフラを構築することが重要だ」と強調した。続けて「韓国の医薬品市場規模は19兆ウォンで、世界市場の2%を占めている」とし「最近、年平均成長率が6%に達し、未来の成長エンジンとして期待される」と評価。「(韓国は)研究開発および臨床インフラ、輸出分野の人材がおり、製薬新興国で成長する余力がある」とし「ソウルは臨床試験1位に評価されており、研究開発費の投資を拡大して、世界的新薬を開発するようにする」と述べた。

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