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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

世界初の抗がん剤バイオシミラー、韓国内市販許可‐セルトリオンの乳がん治療薬「Herzuma」…抗体バイオシミラー「Remsima」に続き、2回目の勝ち鬨ヘラルド経済14/01/16

セルトリオンは15日、韓国食品医薬品安全局から抗がんバイオシミラーである「Herzuma」の製品許可を受けたと明らかにした。これは、抗がん剤「trastuzumab」の同等生物医薬品として、抗がん効果を持つ世界初のバイオシミラーだ。また、韓国のバイオシミラー品目では、 2012年7月に承認された自社の「Remsima」に続く二番目の製品である。食薬局はHerzumaを「転移性乳がん、早期乳がん及び転移性胃がん治療」の適用で許可した。これにより、保健福祉部告示等の関連手続きを経て、今年上半期から韓国内で販売可能になる。Herzumaは、年間63億ドル（7兆ウォン）に達するオリジナル医薬品市場が攻略可能となった。韓国内の市場規模は約800億ウォンに達すると推測される。ヨーロッパ等の先進国市場では、乳がんの抗体治療薬バイオシミラーの臨床を終えた会社がまだないので、セルトリオンは、当分の間、この市場で独占的な地位を確保することが期待される。

日東（イルドン）製薬、韓国製薬会社のうち、2013年の治験最多‐韓国食品医薬品安全局、医薬品治験承認の現況を公開メディカルトゥディ14/01/15

韓国の製薬会社では日東（イルドン）製薬が、外国の製薬会社ではノバルティスが、治験で最も多く承認された。最近、韓国食品医薬品安全局は、2013年の医薬品治験承認状況を公開した。韓国内製薬会社の場合、日東製薬が15社で最多 ■鐘根堂（ジョングンダン）14件 ■LG生命科学11件 ■東亜（トンア）ST 10件 ■CTCバイオ8件の順。2012年度には■LG生命科学13件 ■韓美（ハンミ）薬品12件が最多だった。外資では■ノバルティス28件 ■リリー13件 ■ファイザー12件 ■GSK 11件 ■ロシュ10件の順で、2012年度の承認件数は■ファイザー製薬46件 ■ノバルティス30件で、製薬会社それぞれ前年に比べ減少した。韓国内及びグローバル治験は、■2009年400件 ■2010年439件 ■2011年503件 ■2012年670件と年々増加傾向を見せたが、2013年に承認された治験は、計611件で、前年比で約60件減少した。これは医師主導治験が大きく減少したことが確認された。

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