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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

同和(ドンファ)薬品、天然物創薬-糖尿病性治療薬、米国で特許‐糖尿病性腎症治療薬、国内治験第2相試験実施デイリーファーム13/12/12
同和薬品は天然物創薬DW-1029Mが『生薬抽出物を含有する腎疾患治療用組成物及び健康機能食品』として米国特許を取得したと12日明らかにした。DW-1029Mは、現在、韓国内で治験第2相試験を実施中。特許が登録されている国は、韓国と米国を含め15カ国である。今回の特許は、葛根と桑白皮の生薬抽出物を含有する医薬及び健康機能食品に関するものである。同和製薬はこれ以外にも研究開発で具体的な成果を見せている。新薬であるキノロン系抗菌剤であるザボフロキサシン(Zabofloxacin)製剤を開発、第3相試験を実施中であり、難治性統合失調症治療薬クロザピン(Clozapine)の初の韓国製であるクルザピンが2014年初頭に発売される予定である。また、アレルギー性鼻炎治療薬である天然物複合新薬KOB03は、東国(トングク)大学韓医学科研究者主導で、保健産業振興院の『韓医薬育成製品化支援研究開発事業』の成果として前臨床試験を終え、技術移転を通じて、臨床第2相試験を実施中である。
ノルウェー政府、韓国セルトリオン社の『レンシマ』臨床に330万ドル支援決定‐オリジナル→バイオシミラーの転換支援の臨床研究へ投資予定Money Today ニュース13/12/11
ノルウェー保健当局がセルトリオンが開発した関節リウマチ抗体治療薬のバイオシミラー(バイオ後発医薬品)『レンシマ』の臨床研究に330万ドルを支援することを決めた。9日に英国医薬専門メディアである『バイオファーマリポーター』が、ノルウェー保健当局者のコメントを引用して、世界に先駆け欧州の許可を受けたセルトリオン『レンシマ』使用を推奨するため、オリジナル医薬品であるジョンソン•エンド•ジョンソンの『レミケード』を『レンシマ』に転換投与する臨床研究を支援サポートすることにした、と報道した。 ノルウェー保健当局医薬担当役員は「今回の臨床研究は、許可プロセスの一部ではなく、許可とは別に、転換処方促進のための科学的知識蓄積が目的」とし、「転換処方の増加に伴い、ノルウェー政府の医療費負担を大幅に減らしていくことができだろう」と付け加えた。

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