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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

スーパーバクテリア抗生物質、2014年世界同時発売目標Medipana News13/03/25
東亜ソシオグループは、合成新薬、天然物新薬は、医薬品の特性に合わせて地域別にグローバル医薬品開発を推進するという戦略に沿って、消化器系疾患、泌尿器系疾患、代謝内分泌系疾患を中心に「Best in class」候補物質を導出した後、韓国内での開発と同時に、米国、中国、インド、日本などでの現地同時開発を進めている。2014年スーパーバクテリア抗生物質の全世界同時発売を目指し、まず今年上半期には第3相臨床試験の結果をもとに、欧州地域を攻略する予定だ。抗体バイオシミラー分野では、日本のMeiji Seika ファルマと発売ポートフォリオを構成して、Meijiは日本で、東亜製薬は韓国で、独占的に販売許可を取得し、世界市場に対しては共同で事業を展開する予定である。
治験コーディネーターガイドブック翻訳書出版-国内唯一の韓国語版治験コーディネーターガイドブックデイリーファーム13/03/22
治験開始から終了までに治験コーディネーターが必ず知っておくべき全ての内容が盛り込まれた本が韓国語に翻訳出版された。『Karen E. WoodinのThe CRC\'s Guide to Coordinating Clinical Research』を翻訳した治験コーディネーターガイドブックは、治験コーディネーターの基本的役割、治験に関する規定はもちろん、治験実施時に治験コーディネーターがすべき業務について各項目ごとに詳しく記述されている。イ・フンマン高麗大九老病院医療機器臨床試験センター長、アン・ヒョンジン高麗大医学部統計学科教授、キム・ギョンスン ソウルCRO取締役、チェ・ヒョク高麗大医学部大学院教授が翻訳者として参加した。

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