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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

『Remsima』に続き二番目の抗体バイオシミラー承認「目前」－セルトリオン、乳がん治療用抗体バイオシミラーの韓国内承認申請。年内に韓国内・外の許可を目標Doctor’s News13/06/05

『Remsima』に続き世界で二番目の抗体バイオシミラーが間もなく上市される見込みだ。韓国に続き、年内に欧州等、順次、計100以上の国で許可申請する計画。許可申請とは別にセルトリオンは1日、米国臨床腫瘍学会（ASCO）のポスターセッションでCT-P6と、オリジナル医薬品間の有効性と安全性についてのグローバル臨床試験の結果を公式発表した。臨床研究関連の最も権威のある学会でバイオシミラーとしての同等性の臨床結果を発表したという点で、学術的・医学的重要性を越えて製品のグローバル許可及び販売において肯定的に作用することが期待される。Trastuzumabのバイオシミラー開発は、アムジェンが今年4月に第3相試験を開始し、ファイザーは昨年12月に第1相試験を終了している。従って、第3相試験を終了し、許可段階にあるセルトリオンの独走はしばらく続くものと見られる。

韓国バイオCND社、抗体バイオシミラー開発‐中国Genor Biopharma社と抗体バイオシミラー共同開発契約を締結Doctor’s News13/06/04

バイオCND社は5月21日中国、上海でGenor Biopharma社と抗体バイオシミラー2種の共同開発契約を締結したと明らかにした。この日の調印式で両社は、関節リウマチ治療薬ヒュミラと乳がん治療薬ハーセプチンのバイオシミラーを共同開発することで合意した。ヒュミラは、2012年全世界で約10兆ウォン以上の売上を記録した超大型医薬品で関節リウマチ治療薬市場をリードしている。ハーセプチンは、2012年全世界で約6兆ウォン以上の売上を記録した抗がん剤で、韓国内では前年比40％以上成長したブロックバスターだ。今回の契約によりバイオCND社は、ヒュミラバイオシミラーでは、中国を除いて、日本とインドを含むアジア全域とロシアの事業権を確保し、ハーセプチンバイオシミラーについても、中国•日本•米国•欧州を除く全世界事業権を確保した。バイオCND社は、2009年設立のバイオ医薬品開発専門会社である。

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