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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

KDDF（汎省庁新薬開発事業団）、 23日「新薬開発ライセンス戦略国際シンポジウム」開催ファイナンシャルニュース14/01/16

グローバル新薬開発を目指して研究開発やライセンス・イン/アウト戦略について苦慮している韓国内の製薬会社、研究所、政府出資研究所、ベンチャー企業等にノウハウを伝えてくれる国際シンポジウムが開催される。汎省庁新薬開発事業団（KDDF）は、23日にソウルで「新薬開発ライセンス戦略国際シンポジウム」を開催することを16日明らかにした。今回のシンポジウムでは、韓国内の新薬開発研究者にグローバル・ライセンス及び研究パートナリングについて、全般的概括はもちろん、より深く理解する時間となる見込みだ。KDDF団長は「現在、韓国でのグローバル新薬開発成功に最も実用的な戦略であるライセンスについて、原論的な講義ではなく、事例を通じて、国内外の専門家と議論する過程で、研究者に実質的に役立つ時間となるだろう」と説明した。

世界初の抗がん剤バイオシミラー、韓国内市販許可‐セルトリオンの乳がん治療薬「Herzuma」…抗体バイオシミラー「Remsima」に続き、2回目の勝ち鬨ヘラルド経済14/01/16

セルトリオンは15日、韓国食品医薬品安全局から抗がんバイオシミラーである「Herzuma」の製品許可を受けたと明らかにした。これは、抗がん剤「trastuzumab」の同等生物医薬品として、抗がん効果を持つ世界初のバイオシミラーだ。また、韓国のバイオシミラー品目では、 2012年7月に承認された自社の「Remsima」に続く二番目の製品である。食薬局はHerzumaを「転移性乳がん、早期乳がん及び転移性胃がん治療」の適用で許可した。これにより、保健福祉部告示等の関連手続きを経て、今年上半期から韓国内で販売可能になる。Herzumaは、年間63億ドル（7兆ウォン）に達するオリジナル医薬品市場が攻略可能となった。韓国内の市場規模は約800億ウォンに達すると推測される。ヨーロッパ等の先進国市場では、乳がんの抗体治療薬バイオシミラーの臨床を終えた会社がまだないので、セルトリオンは、当分の間、この市場で独占的な地位を確保することが期待される。

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