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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

抗体バイオシミラー「レムシマ(Remsima)」カナダでの販売許可獲得聯合ニュース14/01/17

セルトリオンは、カナダ保健福祉部から世界初の抗体バイオシミラー「レムシマ」の販売許可を受けたと17日明らかにした。レムシマは、リウマチ性関節炎などを治療する自己免疫疾患の治療薬として、韓国では2012年7月に食薬局の許可を受けた。カナダの医薬品市場規模は約22兆ウォン、世界9位であり、抗体医薬品の処方が盛んな国だ。レムシマのオリジナル製品は、カナダで2012年5千500億ウォンほど販売され、医薬品売上高1位を記録した。セルトリオンは、カナダはジェネリック医薬品の市場浸透率が57.6％とジェネリックに対する評価が高く、レムシマが発売されれば、比較的早い市場浸透が期待されると述べた。さらに、米国との医療サービス交流が盛んなカナダでレムシマ販売が高成績を上げれば、レムシマの米国進出にも良い影響と説明した。セルトリオンは「国際的大規模臨床で同等性が証明された抗体バイオシミラーのカナダ市場進出は、薬価負担軽減により、カナダの患者だけでなくカナダ政府にも大きな助けになるだろう」と予測した。

リノス社、臨床試験関連、韓国1位企業を買収で新成長エンジン確保アジア経済新聞14/01/17

韓国のリノス社が、韓国1位のCRO、ドリームCIS株式の70％を計131億ウォンで買収する契約を締結したと17日明らかにした。昨年12月、韓国保健産業振興院の発表によると、グローバル医薬品市場の規模は1030兆ウォンで、そのうちCROの割合は28兆ウォン（2.72％）に達するが、韓国では医薬品市場全体が19兆ウォンにも拘わらずCROの割合は930億ウォン（0.48 ％）水準に留まっており、今後の高度成長が予想される。さらに韓国保健福祉部が、新薬開発のためのCRO産業育成など、製薬産業への投資・金融環境づくりに今後5年間で5兆ウォンの支援を約束している。リノスはIT事業とファッション事業で成長してきたが、今回のドリームCIS買収をきっかけに、新たな成長エンジンを確保したものと評価される。リノス社代表は「医薬品R＆D費用のうち70 ％が臨床試験に必要で、そのうちCRO部分が30％以上を占めており、バイオ産業の基礎となるインフラとして成長可能性は無限だ」とし、「今回の買収は、収益源の多角化とともに成長の起爆剤になるだろう」と語った。

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