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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

仁川（インチョン）経済自由区域の松島（ソンド）国際都市に第三の「バイオ医薬品工場」竣工ヘラルド経済14/06/03

仁川経済自由区域の松島国際都市に東亜ソシオグループのバイオ医薬品専用工場（第1段階）が竣工された。これにより松島国際都市はセルトリオン、サムスンバイオロジックス、DMバイオ（株）など、韓国内バイオ企業の「トライアングル」を形成し、バイオ産業の前哨基地としての役割が期待される。DMバイオ（株）は2011年9月、東亜ソシオホールディングスと日本のグローバル企業、明治製菓ファルマとの包括的業務提携契約締結に伴い、昨年12月に設立された合弁会社だ。東亜ソシオホールディングスと明治製菓ファルマは、今回のDMバイオ工場竣工を通じて、韓国と日本市場への進出を目標に共同開発したバイオシミラー医薬品を生産する計画だ。最初の製品として、乳がん治療薬の「ハーセプチン」バイオシミラー医薬品を2018年に出市される予定。東亜ソシオグループは、更に工場を段階的に拡大し、ヨーロッパ、アメリカ市場進出等、海外市場攻略に乗り出す方針。

セルトリオン、バイオシミラー　レムシマ、4兆ウォンの米国市場の門を叩く‐米FDA承認の臨床試験を成功裏に終了、米国進出許可手続き本格的に着手薬業新聞14/06/03

セルトリオンは2日、同社初のバイオシミラー製品「レムシマ」の米国承認手続きに着手すると発表した。セルトリオンによると、最近終了した米国許可のために行われた臨床結果と既存のグローバル1,3相臨床結果をもとに、米国内での販売許可申請書を提出する予定。最終的承認までの期間は1年ほどかかる見込み。レムシマは韓国をはじめとするヨーロッパ、カナダなどの先進国市場で販売され、日本でも販売承認を待っている。セルトリオンによれば、ヤンセンバイオテックが保有するオリジナル製品関連特許は2015年までにほとんどが期限切れとなり、残りの一部特許も特許無効化のための特許訴訟が進行中。レムシマのオリジナル製品は、米国では昨年約4兆ウォンほど販売されており、全世界売上高の半分に迫る水準だ。世界最大の市場である米国への進出が早まれば、製品売上高の成長にも弾みがつくものと期待される。

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