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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

臨床試験専門人材及びCRO機関の認証制の実施‐臨床試験人材及び機関の専門性強化に期待Medipanaニュース14/10/29

韓国臨床試験産業本部は、2014年度、臨床試験専門人材及びCRO機関の認証制を実施すると28日明らかにした。専門人材の認証制度は、臨床試験人材の遂行能力を保証することにより、臨床試験の質向上を図り、韓国が臨床試験の国際的ハブとして飛躍する基礎を作ろうという趣旨で、2012年に韓国臨床試験産業本部が導入した。 この制度は、認証取得者各自の専門性を維持・向上させ、教育課程修了者の教育効果を確認する重要な制度であり、治験責任医師（PI）、治験コーディネーター（CRC）、モニター（CRA）、臨床試験専門職（CRP）の4職種が対象。また今年初めて実施されるCRO機関の認証は、国家レベルで国内CROの海外臨床試験誘致の競争力を強化するために導入され、昨年は、モデル事業を通じてLSKグローバルファーマサービス、ドリームCIS、ソウルCRO、ADMコリアが初めて認証されている。韓国の臨床試験産業本部事務局長は、「韓国の臨床試験のレベルと品質向上のために関連機関と専門家たちの強い関心を願う」と強調した。

「使用量‐薬価連動性、韓国産新薬の海外進出を妨げる」‐イ・ギョンホ韓国製薬協会会長韓国経済新聞14/10/28

イ・ギョンホ韓国製薬協会会長は27日、ソウルの製薬会館で開いた創立69周年の記者懇談会で、「韓国の保険薬価政策が韓国産新薬の海外進出の障害となっている」とし「特段の政策的配慮が必要である」と述べた。保険薬価政策のせいで、韓国の新薬が海外で適正な価格を受けられていないという指摘である。イ会長は、「韓国内の製薬産業が長期的な新薬開発構想を持って研究開発に投資する好循環構造が実現するよう、政府の安定した薬価制度運営が切実だ」と注文した。現在、新薬の保険薬価政策は「使用量が前年比10％以上、または金額が50億ウォン以上増加すると、薬価を下げる使用量薬価連動性」等によりを、韓国内でよく売れる国産新薬の価格を継続的に下げている。このような国内価格が海外での基準価格とされ、輸出を阻害する要因となっているということだ。このために最終交渉段階で契約決裂した韓国企業も複数ある。イ会長は、「新薬開発とグローバル進出が国内産業界の努力だけでは成果を出すのが厳しい現実」であると政府の政策転換を求めた。

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