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韓国臨床試験動向KOREAN

韓国臨床試験動向について

韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

韓国臨床試験最新ニュース

保寧(ボリョン)製薬が開発した新薬『カナブ』、世界一流商品に認定‐産業通商資源部とKOTRAが、韓国内の輸出産業をリードする商品を育成するために付与medipanaニュース14/12/09
保寧(ボリョン)製薬が独自開発した高血圧治療新薬『カナブ』が、産業通商資源部とKOTRA(大韓貿易投資振興公社)が韓国内の輸出産業をリードする商品育成のために付与する世界一流商品に認定され、8日、授賞式が行われた。カナブは、今後、KOTRAから海外現地リスク管理やネットワーク構築、事業連携などの支援を受けることになる。カナブは、2011年3月に発売され、毎年記録的な成長をみせ、韓国製新薬の成功モデルとして定着した。海外でも臨床的価値を認められ、現在17カ国と約2億ドルのライセンス契約を締結し、グローバル新薬として成長を続けている。また、カナブは今年9月にメキシコで発売され、11月末にはエクアドルで販売許可を得た。残り11カ国での許可手続きも順調に進行中である。同社社長は「世界高血圧学会で認められた臨床的価値に基づいて、順調に進行中のライセンス契約国での発売許可と、ヨーロッパ、アメリカ、日本などの先進市場進出のための交渉が、まもなく完了すれば、次世代ではなく、今すぐにも一流商品に飛躍することができるだろう」と述べた。
韓国臨床試験産業本部、「2020年臨床試験世界5位」のために本格稼動‐「グローバル臨床試験イノベーションセンター」推進、「グローバル臨床試験誘致主導」薬業新聞14/12/08
韓国保健福祉部傘下の財団法人、韓国臨床試験産業本部が、懇談会で、「2020年に臨床試験で世界5位」のビジョンと事業計画を発表した。「現在、韓国の臨床試験は10位程度まで成長したが、米国が業界全体の40 %以上を占めトップの状況。急成長中の中国と臨床試験大国の欧州各国と競争するためには、差別化し画期的な試みが必要だ」とした。グローバル化のため、インフラ機能をより強化し、ホームページを大幅改変し「臨床試験情報室」として、臨床試験関連情報、製薬会社やCRO情報、被験者募集情報などを統合、提供し、「臨床試験統合情報管理システム」に発展させる計画だ。英語、日本語版も運営し、対外協力ツールとして積極活用し、人材募集も支援する方針。また、韓国臨床試験インフラの積極的な広報を通じ、臨床試験誘致とアジアでのリーダーシップを確保するための「グローバル臨床試験イノベーションセンター」計画を構想中である。

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