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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

新薬組合『産学連携に基づく新薬開発研究センター』提案。政府－製薬会社－大学間の連携の必要性を提示…ファーストインクラス候補物質開発に期待青年医師新聞13/08/12

韓国新薬開発研究組合が『産学連携に基づく新薬開発研究センター』を中心とした新薬開発インフラの構築を提案した。韓国新薬開発研究組合は、最近発表した『グローバル革新的新薬開発企画研究報告書』で、毎年莫大な研究費が投資されているにもかかわらず、新薬開発の低成功率のため低調な生産性の問題があることを提起した。政府は8つの大学を対象にFICグローバル創薬研究センターを指定し、毎年25億ウォンずつ10年間の研究費を支援する。大学では、基礎研究結果と特許を提供するとともに、今後10年間で3000人余りの新薬開発の専門人材養成を推進し、産業界では、専門家を介して大学内の有望課題について課題の初期から助言を行う。組合は、これにより、グローバルな競争力を備えたFirst-in-Class新薬候補物質とともに市場のニーズに合った、産業界の需要に合わせたプロジェクトを導出することで収益を創出するという計画だ。また、産学連携に基づく新薬開発研究センターを中心とした新薬開発インフラを構築することにより、研究施設や装備共有に研究効率が向上するものと期待している。

セルトリオンのレムシマ、米国市場進出のための臨床着手‐簡易臨床を経て6カ月以内に治験終了…来年初めに許可書類提出Doctor’s News13/08/06

セルトリオンが世界初の抗体バイオシミラー、レムシマの米市場進出のため本格的手続きに着手した。セルトリオンは5日、米国食品医薬品局（FDA）にレムシマの製品販売承認のための治験申請書類を提出したと明らかにした。今回実施する治験は、米国内での患者追加募集はせず、健康なボランティアを対象に、欧州オリジナル製品と米国のオリジナル製品、レムシマの間の薬物動力学的同等性を証明するためのデータを得るための簡易治験だ。米国FDAの医薬品許可期間は一般的に1年かかるが、セルトリオンは、今回の臨床に最大6ヶ月と予想しており、2014年初めには、レムシマの許可書類を提出できるものと期待している。セルトリオン関係者は「今回のレムシマの米国FDAへの治験実施計画書提出は、全世界の抗体医薬品市場の約50％を占めている米国バイオシミラー市場が開かれることを意味する」と述べた。レムシマのオリジナル製品の米国市場規模は約4兆円であり、レムシマのようなTNF-α阻害抗体医薬品の米国の市場規模は約13兆ウォンにのぼる

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