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韓国での臨床試験に関する動向を日本語で配信しております。
韓国国内の薬や臨床試験に関するニュースの概略を
弊社で翻訳して下記のとおり配信しております。
今後の新薬開発等のご参考にして頂ければ幸いです。

Sivextro、米FDAで承認　韓国製新薬で二番目‐東亜ST、「新薬開発能力が国際的に認められた」努力の11年の末に承認…米国市場3兆ウォン市場定着に関心Doctor’s News14/06/23

東亜STが11年間精魂込めて開発した新薬「Sivextro（一般名：tedizolid phosphate）」で、最近、米国FDAの新薬承認を獲得したと22日明らかにした。韓国製新薬が米国FDAから新薬承認を受けたのは、2003年LG生命科学の「Factive」以来だ。Sivextroは、MRSA（メチシリン耐性黄色ブドウ球菌）を含むグラム陽性菌による急性細菌性皮膚軟部組織感染症（ABSSSI）治療のため経口剤と静注用として開発されたオキサゾリジノン（Oxazolidinone）系の抗生物質である。欧州EMAも今年2月にSivextroの販売許可申請（MAA）予備審査が終了し、2015年上半期に許可審査が完了する見込み。毎年、米国で8万人がMRSAに感染し、1万1000余名の患者が死亡する。市場調査機関の「グローバルデータ」によると、2011年MRSA市場は約2兆7000億ウォンに達したと推定される。 2019年には約3兆5000億ウォンに成長が見込まれる。米国とカナダ・欧州市場でSivextroを販売する「キュービスト（Cubist）」は、2013年に米国で最も売れている抗生物質「キュビシン」を販売している会社。

韓国研究陣、アジア最大規模のステント臨床試験結果を発表‐PtCr-EESステントとCoCr-ZESステント、同じ優位性を示すメディカルトゥデイ14/06/23

19日、ソウル大病院、ブンダンソウル大病院教授による研究チームは、PtCr-EESステントとCoCr-ZESステントを比較した臨床試験の結果、同じ優位性を見せたと明らかにした。これは、韓国内40の機関と合同でPtCr-EESという新しいプラチナクロム製ステントを、診療現場で最も広く使用されているEndeavor Resoluteステント(CoCr-ZES)と比較する大規模な臨床試験を3年かけて実施し、全国で合計3755人の患者が参加し、1年間追跡観察した。研究によると、現在市販されているPtCr-EESとCoCr-ZESで、1年間で発生した主な心血管イベント（死亡、心筋梗塞、再灌流療法含む）は2.9％対2.9％と同じだった。キム教授は「このように質の高い大規模な研究を短期間に実施できるほどの韓国の臨床試験遂行能力の向上に大きな誇りを感じる。」と述べた。この研究は、米国心臓学会誌に今年4月オンライン公表され、7月号印刷版に掲載される予定。

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